一，YY/T 0285.6-2020注射座耐穿剌性和穿剌落屑滿足標準
YY 0332—2011、YY/T 0285.6-2020
二，YY/T 0285.6-2020注射座耐穿剌性和穿剌落屑主要參數：
1，加載壓力0-500kpa
2，PLC控制系統(tǒng)
3，7寸觸摸屏操作界面
4，中英文切換
5，外形尺寸：500*500*450；
6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意設置 設計值范圍：0-200MM/MIN
7，夾具一套
8，布氏漏斗；
9，測試樣品：驅動電機均勻旋轉不同位置刺穿落絮，完-全采用全自動旋轉功能，減少人工操作；
10，附加功能：刺穿后在一定的壓力下，是否泄漏試驗項目測試；
11，刺穿和樣品旋轉均采用高精度滾珠絲桿個高精度電機驅動，精度0.01MM；
12，魯爾接頭1套（安裝試樣），若有其他規(guī)格產品可聯系我們銷售定制其他規(guī)格免費制定；
13，軟件：1套含操作視頻
三，試驗儀器
1試驗用針:符合YY 0881規(guī)定的植入式給藥裝置專用注射針，外徑0. 7 mm。
2注射器：符合GB 15810,規(guī)格為5mL。
3水:純化水。
4快速濾紙。
5布氏漏斗。
四，試驗步驟
1如果注射座與導管是分離的，按使用說明書提供的方法連接。使導管末端置于快速濾紙及布 氏漏斗上方，以使試驗中的注入液經過濾紙過濾。
2用丙酮擦拭各試驗用針晾干。
3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱容量。
4甬裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區(qū)反復穿刺，穿刺點分布應盡量均勻。每穿 刺10次，向注射座內注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。
5更換一支新的試驗用針，直至完成1 000次或標稱的最大穿刺次數。 在5倍放大條件下，檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產生的落屑并對其計數。
7將注射座的注射區(qū)向下懸置，從導管給藥端分別施加50 kPa和200 kPa的壓力各30 s,記錄 注射區(qū)形成的液滴。
